Kohandatud 5-teljelised mehaaniliselt töödeldud titaanist meditsiiniliste implantaatide osad

Oleme spetsialiseerunud kohandatud 5-teljeliste CNC-ga töödeldud titaankomponentidele ortopeediliste, lülisamba-, hambaravi- ja luukinnitusimplantaatide jaoks. Tarnime täielikult jälgitavaid, ülitäpseid osi, mis on projekteeritud nii, et need vastaksid rangetele mehaanilise, mõõtmete ja bioloogilise ühilduvuse nõuetele.

Tehnilised andmed ja võimalused

Funktsioon / mõõdik	Võimalused ja standardid
Töötlemisvõimalused	Pidev 5-teljeline CNC freesimine, täppistreimine, keermestamine
Töötlemise tolerantsid	Alla +/- 0.005 mm (olenevalt objekti geomeetriast)
Pinna karedus	Ra 0,4 um kuni Ra 3,2 um (nagu on näidatud joonisel)
Kvaliteedijuhtimine	ISO 13485 (meditsiiniseadmed), ISO 9001
Kontrollimeetodid	CMM-i mõõtmete kontroll, optiline mõõtmine, keermemõõtmine
Aktsepteeritud failivormingud	STEP (.stp), IGES (.igs), Parasolid (.x_t), PDF 2D joonised
Tootmisulatus	Funktsionaalsed prototüübid, väikese-mahuga partiid, suure-mahuga tootmine

Meditsiinilise-kvaliteediga titaanmaterjalid

Materjali klass	Standardne spetsifikatsioon	Põhiomadused	Tüüpilised rakendused
Ti-6Al-4V (5. klass)	ASTM F1472 / ISO 5832-3	Kõrge tugevuse{0}}ja-massi suhe, suurepärane väsimuskindlus	Struktuursed ortopeedilised plaadid, seljaaju konnektorid
Ti-6Al-4V ELI (23. klass)	ASTM F136 / ISO 5832-3	Eriti madal interstitiaal, suurepärane kahjustustaluvus ja vastupidavus	Kandvad{0}}püsiimplantaadid, liigeste komponendid
Kaubanduslikult puhas Ti (1.–4. klass)	ASTM F67 / ISO 5832-2	Kõrge korrosioonikindlus, suurepärane biosobivus	Hambaimplantaadid, näo-lõualuu kinnitusplaadid

Täiustatud 5-teljeline töötlemine ja protsesside juhtimine

Lähtepunkt ja funktsioonide terviklikkus:Ühe-seadistuse töötlemine vähendab ümberpaigutamise vigu, tagades kriitiliste funktsioonide ja kindlaksmääratud nullpunktide täpse joondamise.

Optimeeritud titaani töötlemine:Kontrollitud lõikekiirused, kõrgsurvejahutus{0}}ja spetsialiseeritud tööriistad juhivad soojusjaotust ja takistavad töö kõvenemist.

Õhuke{0}}jaotise stabiilsus:Progressiivsed töörajad ja kohandatud tööhoidmine vähendavad õrnade profiilide mehaanilist läbipainde ja jääkpinget.

Täpne servakontroll:Automaatne ja käsitsi eemaldamine tagab sujuva ülemineku keeruliste keermete, puuride ja avade{0}}ristumiste korral.

Primaarsed implantaadi rakendused

Ortopeedilised implantaadid

Liigeseasendused, struktuursed luuplaadid ja kohandatud anatoomilised implantaadid.

Lülisamba implantaadid

Emakakaela- ja nimmepuurid, varrekruvid ja keerulised ühendusvardad.

Hambaimplantaadid

Kohandatud tugipostid, mini{0}}implantaadid ja ülitäpsed{1}}proteesiliidesed.

Luu fikseerimine

Rekonstrueerimisplaadid, traumatihvtid ja mitme{0}}nurgaga fikseerimisseadmed.

Prototüübid ja arendus

DFM-i kiire valideerimine ja{0}}tootmiseelsed funktsionaalsed prototüübid.

Kvaliteedi tagamine ja täielik jälgitavus

Kontrollimeetodid

CMM-i kinnitus:3D-koordinaatide mõõtmine keeruliste anatoomiliste kõverate ja GD&T funktsioonide jaoks.
Optiline ja niidi kontroll:Mikro-funktsioonide ja keermeprofiilide suure{0}}suurendusega kinnitus.
Pinna kareduse testimine:Profilomeetri analüüs on vastavuses joonise spetsifikatsioonidega.

Tootmisdokumentatsiooni pakett

Veski testimise sertifikaadid (MTR / veski sertifikaadid)
Vastavussertifikaat (CoC)
Mõõtmete ja CMM-i kontrollimise aruanded
Esimese artikli ülevaatuse (FAI) aruanded
Passiveerimise, anodeerimise ja pinnatöötluse andmed

KKK

K: Milliseid titaani klasse kasutatakse meditsiiniliste implantaatide komponentide jaoks?

V: Ti-6Al-4V ja Ti-6Al-4V ELI on meditsiinikomponentide jaoks tavalised titaanivalikud. Nõutav klass peab alati järgima kliendi kinnitatud materjali spetsifikatsiooni ja tehnilisi nõudeid.

K: Miks sobib 5-teljeline CNC töötlemine titaanimplantaadi osade jaoks?

V: 5-teljega töötlemine võimaldab lõikeriistal läheneda keerukatele pindadele ja funktsioonidele erinevatest suundadest. See võib olla kasulik anatoomiliste kontuuride, nurga all olevate aukude, sügavate omaduste ja mitme pinnaga komponentide puhul.

K: Kas kohandatud ortopeedilisi ja seljaaju komponente saab valmistada CAD-failidest?

V: Jah. Kohandatud komponente saab hinnata ja töödelda kliendi-tarnitavate 3D CAD-mudelite ja tehniliste jooniste põhjal pärast geomeetria, materjali, tolerantside, töökoha hoidmise ja kontrollinõuete ülevaatamist.

K: Kuidas kriitilisi mõõtmeid kontrollitakse?

V: Kontrollimeetod sõltub funktsioonist ja nõutavast tolerantsist. Kasutada võib CMM-i, optilist mõõtmist, kalibreeritud mõõturit, keermekontrolli ja muid sobivaid metroloogilisi meetodeid.

K: Kas on võimalik tagada titaanmaterjali jälgitavust?

V: Materjalisertifikaadid ja soojuse või partii teabe saab esitada, kui need sisalduvad kokkulepitud projektinõuetes. Dokumenteerimisnõuded tuleks enne tootmist kinnitada.

K: Millist teavet on vaja titaanimplantaadi osade pakkumiseks?

V: 3D-CAD-mudel, 2D-joonis, materjali klass, kogus, tolerantsinõuded, pinnaviimistlus, kontrollinõuded ja dokumentatsiooninõuded on pakkumise tegemiseks kasulik alus.

K: Kas titaanist meditsiinilisi komponente saab eemaldada ja pinda viimistleda?

V: Jah. Sõltuvalt titaani klassist, detailide geomeetriast, mõõtmete nõuetest ja kliendi spetsifikatsioonidest võib kaaluda jäme eemaldamist, servade reguleerimist, poleerimist, passiveerimist, anodeerimist ja muid täpsustatud töötlusi.

K: Kas prototüüpe ja korduvaid tootmiskoguseid saab toetada?

V: Kohandatud CNC-töötlust saab kasutada prototüübi ja kordustootmise jaoks. Sobiv protsess sõltub komponendi geomeetriast, kogusest, materjalist, kontrollinõuetest, viimistlusnõuetest ja tootmisdokumentatsioonist.

Kuum tags: kohandatud 5-teljeline töödeldud titaanist meditsiinilise implantaadi osa, Hiina kohandatud 5-teljelise töödeldud titaanist meditsiinilise implantaadi osade tootjad, tarnijad, tehas

Kohandatud 5-teljeline mehaaniliselt töödeldud titaanist meditsiinilise implantaadi osa